La larga e incierta carrera para lograr una vacuna contra el coronavirus: así están los proyectos más avanzados
MOREIRA / EFE
La carrera para lograr un tratamiento
efectivo capaz de frenar la pandemia de coronavirus recuerda, a menudo, a las
luchas intestinas entre las grandes potencias mundiales del siglo XX. La
mítica batalla que libraron Estados Unidos y la URSS por la
conquista del espacio, o la competición entre los nazis y el Proyecto
Manhattan para desarrollar la bomba atómica tienen ciertos ecos
comunes con la 'maratón' en la que están inmersos países de medio mundo para
lograr una vacuna efectiva contra la Covid.
Actualmente hay un total de 173
proyectos de vacuna en diferentes fases de desarrollo registrados por la OMS, de los cuales 31 se
encuentran en fase de experimentación clínica. De ellos, solo seis han
llegado por ahora a fase 3de desarrollo -el último y más complejo
escalafón antes de recibir el visto bueno de los reguladores internacionales- y
todavía tardarán unos meses en publicar los resultados de unos ensayos clínicos
que se están desarrollando en estos momentos.
Hasta ahora, no hay ninguna vacuna
certificada oficialmente. Las vacunas que China o Rusia han empezado a aplicar a su
población se encuentran en diferentes estadios de desarrollo, pero ninguna ha
obtenido un certificado para su comercialización de un organismo de prestigio.
Una carrera de fondo
La mayoría de las 173 candidatas se quedarán
en el camino -según GAVI, la Alianza para la Vacunación, en circunstancias
normales solo superan la fase clínica entre el 15 y el 20% de los proyectos de
vacuna- y solo unas pocas lograrán la licencia para comercializarse.
De hecho, según recoge The Economist, habitualmente el
20% de los proyectos de vacuna que llegan a fase 3 fracasan, un porcentaje
que en este caso podría ser incluso superior dado que algunas de los proyectos
más prometedores incluyen tecnologías nuevas y los plazos habituales de
experimentación se han acortado al máximo para lograr un remedio lo antes
posible.
Pero, en esta carrera, -y aunque, por supuesto, siempre habrá un proyecto
que sea el primero en colgarse la medalla-, lo importante no es tanto llegar
primero como saber llegar. Y cuantos más lo consigan, mejor será.
Primero porque en todo el mundo viven
alrededor de 7.700 millones de personas, de las que habría que vacunar
en torno al 50 o 60% para lograr una inmunidad colectiva efectiva. Esto
implicaría fabricar, como mínimo, 3.350 millones de unidades y teniendo en
cuenta que varias de las candidatas mejor posicionadas plantean una doble
inoculación, la cifra podría ser mucho mayor.
Además, hay que tener en cuenta que los niveles de producción en masa
necesarios para satisfacer la urgente demanda no tienen precedentes.
Y segundo porque puede que las
primeras vacunas que superen el proceso no sean las más eficaces y su
disponibilidad, sobre todo al principio, será escasa. Entre otras razones
debido a la altísima demanda, a los acuerdos de precompra que han alcanzado ya
varios países pudientes y a la priorización de su propio interés que Estados
como China -con varios proyectos avanzados- podría aplicar a las vacunas de
fabricación nacional.
A 27 de agosto, estos son los proyectos más avanzados de vacunas contra la
Covid-19 reconocidos por la OMS:
1. AstraZeneca / Universidad de Oxford
(Reino Unido)
Esta vacuna es una de las mejor
posicionadas para ser de las primeras en salir al mercado. En los ensayos
clínicos de fase 1 y 2, en los que se inoculó el tratamiento a 534 personas, se
encontró una fuerte respuesta inmune celular y humoral. En estos
momentos se encuentra en fase 3 y está siendo testada en decenas de miles de
voluntarios en Reino Unido, Brasil o Sudáfrica.
Si los ensayos clínicos de la fase 3
resultan exitosos se espera que las primeras dosis de esta vacuna estén
disponibles a finales de 2020. De momento, y aun a la espera de conocer las
conclusiones definitivas, Estados Unidos, la Unión Europea -que realiza compras
colectivas para sus miembros- y Reino Unido ya han adquirido más de 2.000
millones de dosis.
Concreamente, la UE llegó a un acuerdo el
pasado 14 de agosto para hacerse con 300 millones de dosis más una opción de
otras 100 millones adicionales, de las que 30 millones corresponderán a España.
2. Moderna (EE UU)
El proyecto conjunto entre la empresa biotecnológica Moderna y el Instituto
nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EE UU está también entre los
más avanzados. El pasado 14 de julio, la empresa presentó los resultados
preliminares de sus ensayos de fase 1 en los que los 41 voluntarios que
participaron generaron un nivel de respuesta inmune similar a los de personas
recuperadas de Covid. Además, la empresa anunció el miércoles que la vacuna
genera "respuesta inmune prometedora" en uno de los grupos de edad
más vulnerables: los mayores.
Actualmente, esta vacuna se encuentra en la última fase de pruebas, que
inició a finales de julio con más de 30.000 voluntarios. El gobierno
estadounidense ya se ha reservado 100 millones de dosis con una opción de compra
de 400 millones más y la UE se encuentra en conversaciones con la multinacional
para adquirir unas 80.
3. Pfizer / BionTech
Su planteamiento es similar al de Moderna: una vacuna basada en ARN
mensajero con dos inoculaciones separadas por 28 días. Los resultados
preliminares de sus ensayos clínicos en Alemania y EE UU concluyeron que genera
respuesta inmune y actualmente se encuentra reclutando voluntarios para sus
ensayos de fase 2/3, que plantean realizar pruebas en EE UU, Argentina, Brasil,
Alemania, Turquía y Sudáfrica.
Si la vacuna supera los siguientes ensayos clínicos, las dos empresas planean enviar el proyecto definitivo a los reguladores como pronto en octubre. Según manifiesta Pfizer, las dos empresas podrían suministrar hasta 100 millones de unidades de la vacuna a finales de 2020 y 1.300 millones para el año que viene.
El Banco Europeo de Inversión ha firmado un acuerdo de financiación con
BionTech (empresa con sede en Alemania) por valor de 100 millones de euros para
impulsar el proyecto.
4. Sinopharm (China)
Esta empresa patrocinada por el Estado
chino apuesta por inocular ejemplares del virus inactivados para generar
respuesta inmune. Hace dos semanas se publicaron en la revista Journal
of American Medical Association los resultados de sus ensayos clínicos
de fase uno y dos, que demostraron que provoca respuesta inmune y una baja tasa
de efectos secundarios.
Actualmente, Sinopharm está desarrollando
sus ensayos de fase 3 en Emiratos Árabes Unidos y Bahréin. Sin embargo, el
pasado 22 de julio China aprobó el uso de esta vacuna, todavía en fase de
pruebas, para casos de urgencia. Según el diario local en inglés Global Times cientos
de miles de ciudadanos chinos podrían beneficiarse de la vacuna antes de su
comercialización, que está prevista para finales de año.
5. Sinovac (China)
La otra gran apuesta china. Este proyecto se basa también en la inoculación
del virus inactivado y ha sido testada con éxito en un ensayo con 600
participantes, cuyos resultados han sido publicados en un repositorio de
artículos científicos, aunque no en una revista de prestigio tras someterse a
una revisión por pares.
6. CanSino (China)
El proyecto de CanSino, una biotecnológica china, junto a la Academia
Militar de Ciencias Médicas ha superado las fases clínicas 1 y 2, pero la OMS
no tiene constancia de ensayos de fase 3, aunque sí está planificada su
realización. Sin embargo, tras comprobar que en las pruebas realizadas la
vacuna genera una fuerte inmunidad, el Gobierno chino ha aprobado su uso entre
el Ejército, aunque aún no ha sido certificada por ningún organismo de
prestigio, más allá del propio Estado chino.
20 MINUTOS, 27/08/2020
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