La Agencia Europea del Medicamento da luz verde al remdesivir como primer tratamiento contra la Covid-19

ACN

La Agencia Europea del Medicamento (EME) ha dado luz verde al primer tratamiento contra la Covid-19, el remdesivir, para pacientes graves que requieren ventilación. En un comunicado, el organismo ha anunciado que recomienda autorizar su comercialización de manera condicional después de recibir el visto bueno de su comité científico.

Según la Agencia este permiso condicional es un tipo de autorización que permite facilitar el acceso rápido a medicinas en momentos de emergencia . Aun así, la compañía tendrá que presentar unos informes finales sobre el medicamento antes de finales de año. Ahora la Agencia espera que la Comisión Europea dé su visto bueno final en la próxima semana que permita la comercialización del remdesivir en la UE.

El comité científico del organismo empezó a evaluar el remdesivir a finales de abril principalmente con datos del estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos. Según la Agencia, el ensayo ha demostrado que los pacientes graves tratados con remdesivir se recuperan de media en 12 días, seis días antes de que el resto. Por el contrario, no se detectó ningún beneficio entre los pacientes menos graves ni en los pacientes que ya estaban con ventilación cuando empezaron a recibir el remdesivir.

La Agencia todavía tiene pendiente analizar los datos sobre mortalidad en pacientes tratados con remdevisir.”Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia considera que el equilibrio entre los beneficios y los riesgos ha demostrado ser positivo en pacientes con neumonía que necesitan oxígeno suplementario”, afirma en un comunicado.El remdesivir se suministra por vía intravenosa en los hospitales bajo la supervisión del personal sanitario.

LA VANGUARDIA, 25/06/2020